Сегодня вряд ли найдутся скептики, которые поставят под сомнение важность развития отечественного фармпроизводства. Пандемия показала — отечественная фармакологическая индустрия не только должна активно развиваться, но уже с успехом это делает. Речь идет не только о создании антиковидных вакцин. Российская научная и технологическая база позволяет создавать и производить инновационные препараты и вакцины от целого ряда заболеваний. 
Фото: istock
Так, осенью этого года Госкорпорация «Ростех», Группа «РОСНАНО» и фармацевтическая компания «Ишван Фармасьютикал» подписали соглашение о строительстве в Калужской области уникального производственного комплекса по выпуску «живых» и инактивированных вакцин. Уже к 2025 году производственная мощность нового предприятия должна достичь 4 миллионов доз препаратов в год. Предприятие будет производить, в частности, вакцины для профилактики ротавирусной инфекции, ветряной оспы, вируса папилломы человека (ВПЧ), вакцины против менингококковой инфекции, для профилактики кори, паротита и краснухи, а также моноклональное антитело к вирусу бешенства.
«Создание предприятия по производству российских вакцин будет способствовать импортозамещению препаратов, поставляемых в настоящее время исключительно западными компаниями, — отметил старший управляющий директор УК «РОСНАНО» Иван Ожгихин. — Мощности нового биофармацевтического производства позволят закрыть национальный календарь профилактических прививок полностью отечественными вакцинами. Такая задача поставлена в Послании Президента России. Кроме того, проект подразумевает создание центра научных компетенций для проведения исследований, разработок и вывода на рынок собственных продуктов и технологий в будущем, что полностью соответствует целям и задачам, сформулированным в стратегии группы «РОСНАНО», как института развития».
Предприятие будет использовать технологические процессы крупнейшего в мире производителя вакцин компании «Серум Институт оф Индия» с полной локализацией на территории России. При создании производства будут задействованы компетенции Госкорпорации «Ростех» в области реализации крупных инфраструктурных проектов и интеллектуальный потенциал Группы «РОСНАНО», в том числе в части предоставления научной экспертизы.
«Внедрение инноваций за счет локализации производств и трансфера технологий от наших партнеров — индийских компаний «Серум» и «Зайдес», а также взгляд в будущее на технологию мРНК позволит создаваемому производству в короткое время занять одну из лидирующих позиций на фармацевтическом рынке России», — заявил директор компании «Ишван Фармасьютикал» Дебадутта Мишра.
Фото: istock
Создание уникального производственного комплекса, спроектированного с использованием современных высокоскоростных технологий производства «живых» и инактивированных вакцин будет осуществлено на базе одного из объектов фармацевтической компании «Фарм Эйд Лтд», расположенного в индустриальном парке «Ворсино» в Калужской области. Компания «Фарм Эйд Лтд» была создана в 2017 году с целью организации трансфера технологий по полному циклу производства от индийских технологических партнеров «Серум Институт оф Индия» и «Зайдес Кадила».
«Новое высокотехнологичное производство, которое мы планируем создать в Калужской области, будет выпускать препараты для профилактики целого спектра заболеваний, ежегодно наносящих ущерб здоровью тысяч российских граждан, — подчеркнул генеральный директор «РТ-Развитие бизнеса» Александр Назаров. — После финального согласования условий сделки, мы надеемся в короткие сроки запустить современное, высокотехнологичное предприятие, которое к 2025 году сможет выпускать более 4 миллионов доз вакцин, востребованных отечественным здравоохранением, и более 8 миллионов доз в 2026 году, с возможностью дальнейшего увеличения объемов производства».
Конечно, развитие отечественной фарминдустрии не ограничивается производством вакцин. В нашей стране уже успешно выпускаются препараты, которые напрямую влияют на качество и продолжительность жизни населения. Так, Фармацевтическая компания «НоваМедика», основанная Группой «РОСНАНО» и американским венчурным фондом Domain Associates LLC, развивает большой портфель фармацевтических продуктов в сфере терапии заболеваний ЦНС, в том числе линейку из семи разработок в рамках собственной R&D-программы: две из которых уже зарегистрированны и готовятся к выводу на рынок, а еще пять находятся на разных стадиях регистрации. Это продукты для терапии бессонницы, когнитивных расстройств, мигрени, умеренных и тяжелых форм деменции, а также для купирования боли.
Фото: из архива R&D-центра «НоваМедика Иннотех»
«НоваМедика» не только сама разрабатывает препараты, но и помогает создавать их коллегам по рынку на контрактной основе с помощью открытого в Москве в 2017 году R&D-центра «НоваМедика Иннотех». Иннотех обладает новейшими технологическими возможностями, ведет научные исследования, разработку и производство инновационных и эффективных лекарств, в полном соответствии со стандартами GMP. Производственная мощность R&D-центра «НоваМедика Иннотех» — до 120 миллионов лекарственных единиц в год (таблетки, капсулы, твердые желатиновые капсулы с различным наполнением). В частности, в этом году Иннотех подключился к созданию и производству препарата для лечения коронавирусной инфекции — «Авифавир» в партнерстве с ООО «Кромис», совместным предприятием Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) и ГК «ХимРар». Трансфер производства был проведен в кратчайшие сроки. Объем производства «Авифавира» в Иннотехе составляет 100 тысяч упаковок в месяц.
Фото: Фото из архива R&D-центра «НоваМедика Иннотех»
Об экспортном потенциале российских фармацевтических разработок говорит неподдельный интерес к ним Биг Фармы. Первый продукт собственной R&D-программы НоваМедики весной этого года «получил прописку» в портфеле препаратов концерна Bayer. Компании объявили о сделке, в рамках которой Bayer получил на 15 лет эксклюзивную лицензию на коммерциализацию инновационного препарата для лечения проктологических заболеваний, разработанного «НоваМедикой», включая его производство и продвижение. Соглашение распространяется на весь мир, кроме Японии. Российским разработчикам препарата удалось объединить в форме водорастворимого геля ранее несовместимые действующие вещества, тем самым добившись одновременно терапевтического и обезболивающего эффекта, что обеспечивает удобство применения и повышение качества жизни для пациентов. Препарат уже доступен в российских аптеках. Как отметила Елена Литвинова, генеральный директор НоваМедики: «Мы строим нашу R&D-программу в направлении поиска нестандартных решений для удовлетворения актуальных потребностей пациентов. Это наш профиль. И тот факт, что компания Bayer проявила интерес к нашему продукту, говорит о признании изобретательских компетенций НоваМедики, а также о высокой значимости развития партнерств для укрепления бизнеса».
Еще один значимый для российской фармпромышленности проект реализуется на мощностях портфельной компании «РОСНАНО» в Санкт-Петербурге. ПАО «Фармсинтез», помимо производства препаратов и фармацевтических субстанций на мощностях собственного производства в Капитолово ведет работу над несколькими перспективными проектами, среди которых разработка питательных сред для клеточных культур, в том числе и для культивирования клеток-продуцентов вакцины Спутник V, человеческого генно-инженерного нейтрализующего антитела против вируса SARS-Cov-2 и для производства других видов моноклональных тел. В 2022 году компания планирует завершить регистрацию и вывести на российских рынок несколько востребованных препаратов. В их числе единственная в мире вакцина от гепатита В Сай-би-вак (Sci-B-Vac®️), которая эффективна против всех трех видов поверхностного антигена гепатита В; препарат (конъюгат эритропоэтина и полисиаловой кислоты), предназначенный для лечения анемии у больных с хронической болезнью почек (ХБП); а также ряд препаратов для лечения онкозаболеваний.
